La entidad defensora de los consumidores dijo que
los usuarios de estos productos deben verificar si los que tienen en uso
corresponden a los lotes afectados.
Además de leer cuidadosamente la etiqueta al
momento de adquirirlos en farmacias, otros puntos de venta o en compras
“en línea o por internet”, verificando el número de lote, a fin de
asegurar que este no corresponda con el producto afectado, ya que el uso
de estas tiras en la determinación de glucosa en sangre puede afectar
la salud.
De acuerdo con la información de la FDA el
producto se vende en el país, lo cual fue comprobado durante un
monitoreo realizado por técnicos de la institución en farmacias
visitadas en el Distrito Nacional.
Este miércoles el personal de Inspección y Vigilancia confirmaron la existencia de las tiras reactivas de glucosa en sangre.
La licenciada Altagracia Paulino dijo que procede
su retiro voluntario del mercado, por lo que exhortó a las empresas
distribuidoras proceder en consecuencia. Advirtió que de no hacerlo
serán asumidas las medidas previstas en las leyes de salud.
Es importante señalar que la República Dominicana
es uno de los países a los que la FDA menciona como uno de los mercados
donde fue distribuido el producto en cuestión. La Administración de
Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) informó del retiro
voluntario del producto Nova Max Blood Glucose Test Strips (tiras
reactivas de glucosa en sangre), el cual fue notificado por la empresa
fabricante Nova Diabetes Care el 26 de julio de 2013.
Según la FDA, esas tiras se contaminaron con un
químico utilizado enel proceso de fabricación, y de acuerdo a las
informaciones, pueden dar un resultado falso, anormalmente alto de
glucosa en sangre, que puede llevar a los usuarios a un error de
dosificación de insulina, lo que requiere atención médica inmediata.
PRO CONSUMIDOR exhortó a los importadores,
distribuidores, y comercializadores en el país, iniciar de modo urgente
el retiro voluntario del producto.
La entidad defensora de los consumidores advirtió
que mantendrá sus actividades de vigilancia, pudiendo actuar con el
acompañamiento del Ministerio de Salud Pública; en caso necesario, para
la aplicación de las medidas establecidas en la Ley No. 358-05.
El personal de Pro Consumidor del Departamento de
Inspección y Vigilancia, confirmó la existencia de las tiras reactivas
de glucosa en sangre en farmacias visitadas en el Distrito Nacional.
Con el número de lote 1020112086 del citado producto.
Número de lotes de acuerdo a lo publicado en el
portal Web de la empresa Nova DiabetesCare, el retiro de las tiras de
ensayo en cuestión, se refiere a los siguientes lotes: 1020212032,
1020112086, 1020213074 y 1020213109. Asimismo, el retiro voluntario de
la empresa Nova Diabetes Care incluye el equipo Nova Plus Meter Kit,
correspondiente a los lotes de fabricación identificados como
1010112059, 1010213171, 1010312066, 1010712339 y 1010913198.
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