WASHINGTON.-
La Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA)
aprobó el primer dispositivo cardíaco mecánico destinado a niños que
esperan un transplante de corazón, informó una dependencia de la agencia
este fin de semana.
“Se
trata del primer sistema de asistencia circulatoria mecánica pulsátil
específicamente destinado a niños que es aprobado por la FDA”, dijo la
doctora Susan Cummins, del Centro de Salud de dispositivos y
radiológicos de la FDA.
Este
corazón artificial, denominado EXCOR Pediatric System y fabricado por
la sociedad alemana Berlin Heart, está disponible en varios tamaños con
el fin de adaptarlo para adolescentes, niños y bebés.
“Los
dispositivos precedentes de asistencia cardíaca para adultos eran muy
grandes para poder ser utilizados en niños gravemente enfermos con el
fin de mantenerlos con vida mientras esperan recibir un nuevo corazón”,
precisó Cummins en un comunicado.
El
dispositivo fue probado en un grupo de 48 pequeños pacientes
estadounidenses. Se ha determinado que mejora las oportunidades de
supervivencia en niños que esperan un transplante cardíaco en
comparación con el empleo de un dispositivo tradicional de circulación
extracorpórea.
Según la FDA, entre el 12% y el 17% de los niños y el 23% de los bebés mueren mientras aguardan por un transplante de corazón.
Los
niños sufren menos que los adultos de problemas cardíacos, pero es muy
difícil encontrar un corazón de su tamaño con miras a efectuar un
transplante, y tienen una espera promedio de 119 días antes de ubicar a
un donante.
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