El retiro de Valsartán por riesgo de cáncer


La FDA emitió una alerta el viernes sobre varios productos farmacéuticos que contienen valsartán debido a una impureza. Sin embargo, no todos los productos que contienen el ingrediente activo están siendo retirados del mercado. La impureza conocida como N-nitrosodimetilamina, o NDMA, se clasifica como un posible carcinógeno humano basado en pruebas de laboratorio.

NUEVA YORK - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (o FDA por sus siglas en inglés) amplió su retiro voluntario de varios medicamentos que contienen un ingrediente utilizado para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca, esto debido a la preocupación de que un ingrediente activo en los medicamentos podría estar contaminado con un agente causante de cáncer.
La FDA emitió una alerta desde el pasado mes de julio sobre varios productos farmacéuticos que contienen Valsartán debido a una impureza. Sin embargo, no todos los productos que contienen el ingrediente fueron retirados del mercado.
La impureza conocida como N-nitrosodimetilamina, o NDMA, se clasifica como un posible carcinógeno humano basado en pruebas de laboratorio.
"Hemos evaluado cuidadosamente los medicamentos que contienen Valsartan vendidos en los EEUU, y hemos encontrado que el Valsartán vendido por estas compañías específicas no cumple con nuestros estándares de seguridad. Es por eso que hemos pedido a estas compañías que tomen medidas inmediatas para proteger a los pacientes ", dijo en un comunicado la Dra. Janet Woodcock, directora del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
La FDA dice que la presencia de NDMA fue inesperada y un resultado probable de cambios en la forma en que se fabricó la sustancia.
La revisión de NDMA por parte de la agencia está en curso y ha incluido la investigación de los niveles de NDMA en los productos retirados y el posible efecto en los pacientes que los han estado tomando.
Además, la FDA está investigando qué medidas se pueden tomar para reducir o eliminar la impureza en futuros lotes.
La FDA también alerta que dado que Valsartán se usa en medicamentos utilizados para tratar condiciones graves, los pacientes deben continuar tomando el medicamento hasta que tengan un producto de reemplazo.
Entre los productos retirados populares figuran:
  • Medicina: Valsartan Compañía: principales productos farmacéuticos
  • Medicina: Valsartan Compañía: Solco Healthcare
  • Medicina: Valsartan Compañía: Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
  • Medicina: Valsartan / Hydrochlorothiazide (HCTZ) Compañía: Solco Healthcare
  • Medicina: Valsartan / Hydrochlorothiazide (HCTZ) Compañía: Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
La FDA insta a aquellos que han estado tomando los medicamentos retirados a seguir las instrucciones de retiro proporcionadas por la compañía específica, que se encuentran en el portal de la FDA.
Los pacientes también deben contactar a su médico.
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La presión arterial alta puede proteger a los mayores de 80 años de la demencia

Es bien sabido que la presión arterial alta es un factor de riesgo para la demencia, por lo que los resultados de un nuevo estudio de la Universidad de California, Irvine, son bastante sorprendentes.
Los investigadores descubrieron que las personas que desarrollaron hipertensión arterial entre las edades de 80-89 años son menos propensas a desarrollar la enfermedad de Alzheimer (la forma más común de demencia) durante los siguienes tres años que las personas de la misma edad con presión arterial normal.

Las virtudes de la presión alta tardía

La presión arterial es una medida aproximada de lo duro que el corazón tiene que trabajar para bombear la sangre alrededor del cuerpo. A medida que aumenta la presión sanguínea, también lo hace el esfuerzo del corazón. Con el tiempo, la tensión adicional causada por la presión arterial alta puede dañar el corazón y aumentar el riesgo de tener un ataque al corazón.
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La presión arterial alta también puede indicar que los vasos sanguíneos están dañados o bloqueados. Esto es especialmente malo para el cerebro, porque necesita mucha energía y depende en gran medida de un suministro constante de oxígeno y nutrientes que son transportados por la sangre. En casos extremos, la falta de suministro de sangre en el cerebro puede acabar en un accidente cerebrovascular y demencia vascular.
Además de suministrar oxígeno y nutrientes, los vasos sanguíneos del cerebro también actúan para eliminar los productos de desecho, como la proteína β-amiloide, del cerebro. Una disfunción de los vasos puede conducir a una acumulación de β-amiloide y otras proteínas tóxicas en el cerebro que, en última instancia, conduce a la muerte de las células cerebrales y a la demencia.
Sin embargo, este último estudio sugiere que tener presión arterial alta, al menos en una cierta edad, en realidad protege a algunas personas de desarrollar la enfermedad de Alzheimer. Entonces, ¿cómo reconciliar estos hallazgos aparentemente contradictorios? La respuesta puede referirse a cómo la presión arterial cambia normalmente a lo largo de la vida útil. A medida que envejecemos, nuestros cuerpos se vuelven menos capaces de compensar las fluctuaciones de la presión arterial, como cuando se está de pie desde una posición sentada.
Aproximadamente el 30% de las personas mayores de 70 añosexperimentan una sensación de mareo o debilidad cuando pasans de estar sentados a estar de pie. Esto ocurre debido a una disminución en la cantidad de sangre que llega al cerebro. Por lo tanto, las personas que desarrollan hipertensión en el último tramo de la vida puede hacerlo para compensar una disminución relacionada con la edad en la presión arterial. Esto puede ayudarles a mantener un flujo sanguíneo adecuado al cerebro, facilitar la eliminación de residuos y, en última instancia, proteger las células cerebrales.
Alternativamente, en las personas que no desarrollan la enfermedad de Alzheimer hasta los 90 años de edad, o mayores, los cambios en la presión arterial pueden ocurrir junto con el inicio de la demencia, en lugar de contribuir a la aparición de la enfermedad.
Está claro que la edad importa, aunque el estudio no demostró una relación de causa y efecto entre la presión arterial alta y el riesgo reducido de demencia. Por consiguiente, no se entiende completamente por qué la presión arterial alta y el sobrepeso pueden llegar a ser protectores en la vejez, y necesitamos entender mejor la conexión entre el sistema cardiovascular y nuestro cerebro.
La presión arterial alta se definió como una presión sistólica de 140 mmHg o mayor y una presión diastólica de 90 mm Hg o más.

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